ISO9001質(zhì)量認(rèn)證中設(shè)計開發(fā)輸出的是信息(文件),這種信息與實際情況結(jié)合得如何,則只有通過驗證來解決。通常的驗證方法是通過制造樣機(jī)的方式來進(jìn)行。此外,下列方法也可用于驗證: ①ISO9001質(zhì)量認(rèn)證設(shè)計評審; 、贗SO9001質(zhì)量認(rèn)證變換方法進(jìn)行計算,以驗證原來的計算結(jié)果和分析的正確性; 、跧SO9001質(zhì)量認(rèn)證可能時,將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較; 、躀SO9001質(zhì)量認(rèn)證進(jìn)行試驗和證實,如模型或樣機(jī)(樣品)試驗,若采用這種方法,則應(yīng)明確制定試驗大綱,并將結(jié)果形成文件; 、ISO9001質(zhì)量認(rèn)證進(jìn)行獨立驗證,以驗證原來的計算結(jié)果和其他設(shè)計活動的正確性; 、轎SO9001質(zhì)量認(rèn)證對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進(jìn)行評審。 上述方法可以選用一種或多種。通過這些方法驗證,以尋找設(shè)計輸出可能存在的問題和缺陷,便于早一點修正。 ISO9001質(zhì)量認(rèn)證設(shè)計開發(fā)驗證是分階段、分層次進(jìn)行的。一般來說,對某一子項(例如某一零件)的設(shè)計可以采用較為簡單的方法,而對整個設(shè)計則應(yīng)采用較為復(fù)雜的方法。加工業(yè)的設(shè)計開發(fā)則必須進(jìn)行樣機(jī)試驗才能最終加以驗證。驗證的結(jié)果及任何必要措施(例如更正)的記錄應(yīng)予保持。
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